googlefc.controlledMessagingFunction

Publicidade

CLIMA

New York City
24°C
+25
+25
+24
+24
+23
+23
+22
+22
+23
+25
+26
+27
+29
+29
+30
+30
+29
+27
+27
+26
+25
+24
+24
+23
Sex
30°C
22°C
+23
+23
+22
+22
+22
+22
+22
+22
+23
+25
+26
+28
+29
+29
+29
+29
+29
+28
+27
+25
+24
+24
+24
+24
Sáb
29°C
22°C
+24
+23
+23
+23
+22
+22
+22
+22
+24
+25
+27
+29
+31
+33
+34
+34
+34
+33
+33
+32
+32
+31
+30
+29
Dom
34°C
22°C
+28
+27
+26
+25
+25
+24
+24
+23
+22
+24
+25
+26
+27
+28
+29
+28
+27
+26
+25
+24
+23
+23
+23
+23
Seg
29°C
22°C
+22
+22
+22
+22
+22
+22
+22
+22
+22
+23
+23
+24
+25
+26
+27
+26
+25
+24
+24
+23
+22
+22
+22
+22
Ter
27°C
22°C
+21
+21
+21
+21
+21
+21
+21
+21
+21
+22
+23
+24
+25
+26
+27
+27
+26
+25
+24
+24
+23
+23
+22
+22
Qua
27°C
21°C
+21
+21
+20
+20
+20
+21
+21
+21
+21
+22
+23
+25
+26
+28
+29
+29
+28
+27
+27
+26
+25
+25
+25
+24
Qui
29°C
20°C
+24
+24
+24
+24
+24
+24
+24
+24
+24
+26
+28
+30
+32
+33
+35
+34
+33
+32
+31
+30
+29
+29
+28
+28
+28
+27
+27
+27
+26
+26
+26
+26
+26
+27
+28
+30
+31
+32
+34
+33
+33
+32
+31
+31
+30
+30
+29
+30
+30
+29
+29
+28
+28
+27
+28
+28
+28
+29
+29
+32
+33
+34
+36
+34
+34
+34
+33
+33
+31
+32
+30
+31
Mais previsões: Lisboa tempo por hora

quarta-feira, 8 de setembro de 2021

Anvisa aprova medicamento para tratamento de covid-19

 

O remédio foi autorizado para uso em pacientes com quadros leve e moderado

© Shutterstock

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou autorização emergencial em caráter experimental de um medicamento para tratamento de pacientes com covid-19, o Sotrovimabe.

O remédio foi autorizado para uso em pacientes com quadros leve e moderado e com risco de evolução para uma situação grave. Ele é contraindicado para pacientes hospitalizados, que precisem de suporte ventilatório.

O medicamento não será disponibilizado para comercialização direta ao público, mas terá uso ambulatorial, devendo ser prescrito por um médico para que seja ministrado. O prazo de validade do produto é de 12 meses, armazenado em temperaturas de 2º a 8º.

A autorização foi definida por unanimidade pelo colegiado. A diretora relatora do caso, Meiruze Freitas, destacou que as áreas técnicas avaliaram os dados enviados pela empresa responsável e consideraram eles satisfatórios.

“Com relação aos aspectos clínicos, os resultados de eficácia demonstraram que o tratamento com uma dose de 500g resultou em uma redução clínica com significância estatística na proporção dos voluntários com covid-19 leve e moderada que participaram do estudo”, concluiu Freitas.

Mas ela ressaltou que é importante realizar o monitoramento da aplicação do remédio para mapear casos adversos. Atenção especial foi destacada pela área técnica para o uso em gestantes, para as quais deve ser avaliada com cuidado a relação custo-benefício.

A diretora também lembrou que a agência reguladora europeia para medicamentos já emitiu parecer apoiando uso do Sotrovimabe como opção de tratamento para pacientes adultos e adolescentes acometidos com covid-19.

Segundo o gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos, Gustavo Mendes, o tratamento tem que ser iniciado logo após o teste positivo e, preferencialmente, até cinco dias do início dos sintomas. A aplicação é de dose única, de 500 mg.

Os estudos clínicos realizados, seguiu Mendes, com voluntários nos Estados Unidos, Canadá e em outros países, inclusive Brasil, tiveram resultados com “relevância importante” da redução da carga viral.

A gerente-geral de fiscalização e inspeção sanitária, Ana Carolina Marinho, relatou que foi avaliado o processo de produção, realizado em duas fábricas, uma na China e outra na Itália. “Informações sugerem cumprimento aceitável para justificar a autorização em uso emergencial no cenário pandêmico em que nos encontramos”, avaliou a gerente-geral.

Via...Notícias ao Minuto

Nenhum comentário:

Postar um comentário

Os comentários são pessoais, é não representam a opinião deste blog.

Muito obrigado, Infonavweb!

Topo